Содержание
- - Что такое тест на изменение веса?
- - Каковы возможные причины изменения веса таблеток или капсул?
- - Почему проводится тест на рыхлость?
- - В чем важность теста на изменение веса?
- - Какой метод используется для измерения силы таблеток?
- - Какие бывают виды роспуска?
- - В чем разница между однородностью содержимого и вариацией веса?
- - Какие вспомогательные вещества используются в таблетке?
- - Какие бывают типы инструментов растворения?
- - Какие параметры оценки планшета?
- - Как проверить однородность содержимого моего планшета?
- - Какое время распадаемости таблетки?
Что такое тест на изменение веса?
В случае фармацевтических дозированных форм тест на изменение веса (также называемый однородностью дозированных форм) неразрушающий тест, сравнивающий индивидуальный вес образца таблеток со средним весом выбранного образца.
Каковы возможные причины изменения веса таблеток или капсул?
Фактическая причина этой проблемы: отсутствие систем взвешивания, которые достаточно быстры, чтобы взвесить или дозировать требуемый вес для каждой отдельной таблетки. Поскольку это невозможно, каждый таблеточный пресс дозирует определенное количество порошка в матрицу, и этот порошок затем прессуется в таблетки с помощью верхнего и нижнего пуансона.
Почему проводится тест на рыхлость?
Испытание на хрупкость - это лабораторный метод, используемый фармацевтической промышленностью. для проверки прочности таблеток при транспортировке. ... Результат проверяется на наличие битых таблеток и процент потери массы таблетки из-за сколов.
В чем важность теста на изменение веса?
Цель теста на изменение веса: для обеспечения - надлежащей производственной практики (GMP), подходящего размера таблеток и однородности содержания рецептуры (Йошида, 1999). Фармакопея США (USP) предоставляет критерии для изменения веса таблеток для интактных дозированных единиц.
Какой метод используется для измерения силы таблеток?
Методы измерения механической прочности таблетки включают: испытания на раздавливание, разрушение и изгиб (2). Рисунок 3: График теста на раздавливание таблетки. Испытание на раздавливание обычно проводят на круглой таблетке, стоящей на краю, или, для таблетки в форме капсулы, параллельно самой длинной оси.
Какие бывают виды роспуска?
В настоящее время существует семь различных типов аппаратов для растворения, определенных в Фармакопее США (USP) - тип корзины, тип весла, поршневой цилиндр, проточная ячейка, лопасть над диском, вращающийся цилиндр и возвратно-поступательный диск.
В чем разница между однородностью содержимого и вариацией веса?
Единообразие контента - это тест по умолчанию, который может применяться во всех случаях. Тест на изменение веса применим для лекарственных форм, обозначенных как W1, W2, W3 и W4. Требования к однородности дозировки соблюдены, если приемлемая стоимость первых 10 единиц дозирования меньше или равно L1%.
Какие вспомогательные вещества используются в таблетке?
Таблица 1 Общие вспомогательные вещества, используемые в таблетках
| Наполнитель | Примеры |
|---|---|
| Дезинтеграторы | Соединения, которые набухают или растворяются в воде, например крахмал, производные целлюлозы и альгинаты, кросповидон |
| Скольжения | Кремний безводный коллоидный и другие соединения кремнезема |
| Смазочные материалы | Стеариновая кислота и ее соли (например, стеарат магния) |
Какие бывают типы инструментов растворения?
Существует семь типов аппаратов для растворения, определенных USP: корзины, лопасти, возвратно-поступательные цилиндры, проточные ячейки, типы лопастей над дисками, цилиндры и возвратно-поступательные держатели. Хотя наиболее широко используются лопасти USP 2, большинство аппаратов для растворения включает любое количество лопастей каждого типа (часто все они).
Какие параметры оценки планшета?
Рекомендации в Приложении 1 к USP 24 / NF19 указывают, что каждая таблетка »должна составлять не менее 90% и не более 110% теоретически рассчитанного веса каждой единицы.. »Твердость таблеток: Таблетки должны быть достаточно твердыми, чтобы выдерживать механические нагрузки во время упаковки, транспортировки и обращения со стороны потребителя.
Как проверить однородность содержимого моего планшета?
Тест на однородность содержания одноразовых препаратов проводится. на основе анализа индивидуального содержания действующего вещества (веществ) в нескольких единицах однократной дозы для определения того, находится ли индивидуальное содержимое в пределах, установленных в отношении среднего содержания образца.
Какое время распадаемости таблетки?
таблетки без покрытия проходят испытание, если каждая из шести таблеток без покрытия распадается3 не более 45 минут; Таблетки с простой оболочкой проходят испытание, если каждая из шести таблеток с простой оболочкой распадается в не более 60 минут.
Интересные материалы:
С чем сочетаются светло-серые брюки?
С чем совместим Logitech G25?
С чем совместим только танец?
С чем вы едите стейк из свинины?
С какими проблемами пришлось столкнуться возвращающимся солдатам?
С какими проблемами сталкиваются клиенты в банках?
С какими тремя самыми большими проблемами сталкиваются пожилые люди?
С какого уровня мне следует начинать пробежки Баала?
С какого уровня начинается Фар Харбор?
С какого уровня нужно начинать Blood and Wine?